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艾曲波帕仿制药治疗血小板减小症

2020-02-11 11:58    来源:中华健康网  本站:www.cn-jk.cn   责编:陈党生

为REVOLADE(欧洲/印度版)或者Promacta(美国版)。

继艾曲波帕(Eltrombopag)被FDA(美国食品药品监督管理局)和EMA(欧洲药物管理局)批准上市用来治疗特发性血小板减少性紫癜之后,又分别在2012和2013年被FDA和EMA批准用于丙肝患者的血小板减少症的治疗[1-2]。2017年12月28日在中国获批上市。目前孟加拉已经有仿制药。

患者对该药品的情况知之甚少,因此我们搜集了有关的资料,希望对低血小板丙肝患者有所帮助。

1. 孟加拉仿制药外观

2. 药物作用机理

如上图所示,艾曲波帕是一种小分子的血小板生成素受体激动剂,通过结合在跨细胞膜的血小板生成素受体内侧,激活巨核细胞内一系列生理信号传导过程,最后导致血小板数量增加。但是艾曲波帕结合在受体上的位点与天然的血小板生成素并不一样,可以与人体内天然存在的血小板生成素形成协同作用,不会相互抑制。而且艾曲波帕是一种完全口服的药物,相比注射的血小板生成素蛋白药物或者类似物(例如Romiplostim)也有着天然的优势。

如上图所示,根据新英格兰杂志发表的艾曲波帕治疗血小板低下丙肝患者的临床治疗数据[3],艾曲波帕对血小板在20-70×109/L的丙肝患者,口服4周,每天75mg,95%患者血小板能超过100×109/L,53%甚至能超过200×109/L,而对于同时服用安慰剂的患者,血小板基本上没有任何变化。这个结果说明艾曲波帕对于提升丙肝患者的血小板有非常强的效果。

虽然艾曲波帕没有直接针对口服丙肝药物(例如吉三、吉二、欧盟组合等)的交互作用研究,但是根据药理和药代动力学的基本理论,达卡他韦(daclatasvir)和艾曲波帕可能有交互作用,因为两者都是OATP1B1的底物和抑制剂,所以可能会引起两者血药浓度下降。如果打算同时服用丙肝药物和艾曲波帕,请持续关注我们。

参考文献

1. FDA expands use of eltrombopag tohepatitis C patients at http://www.thedoctorschannel.com/view/fda-expands-use-of-eltrombopag-to-hepatitis-c-patients/

2.CHMP OKs Eltrombopag for HCV PatientsWith Thrombocytopenia at http://www.medscape.com/viewarticle/808666

3. John G. McHutchison, Geoffrey Dusheiko,Mitchell L. Shiffman, et al. Eltrombopag for Thrombocytopenia in Patients withCirrhosis Associated with Hepatitis C[J]. N Engl J Med 2007; 357:2227-2236

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